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2020-6
六步做好倉(cāng)庫(kù)環(huán)境監(jiān)控
制藥行業(yè)作為關(guān)乎國(guó)民健康的重要行業(yè)，一直以來(lái)都受到國(guó)家的嚴(yán)格監(jiān)管。從藥品生產(chǎn)到運(yùn)輸儲(chǔ)存，國(guó)家均有相應(yīng)的法規(guī)條例予以規(guī)范。隨著技術(shù)的更新、藥品生產(chǎn)化以及溫度敏感性生物藥品產(chǎn)量的增加，各國(guó)對(duì)藥品質(zhì)量的把控...
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8
2020-6
生物工藝一次性產(chǎn)品，必須擁有！
隨著制藥行業(yè)法規(guī)的逐步完善和對(duì)于清潔驗(yàn)證的要求逐步提高，制藥行業(yè)，尤其是無(wú)菌制劑和生物制藥，一次性工藝的使用范圍越來(lái)越廣泛。相應(yīng)的，供應(yīng)商也與客戶一起致力于開發(fā)更多用于替代傳統(tǒng)工藝的一次性工藝流程。使...
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8
2020-6
干貨 || 關(guān)于原料和制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的名詞解釋
寫在前面在過(guò)去的30年里，藥物的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)已從僅僅檢測(cè)產(chǎn)品中有害物質(zhì)的變化發(fā)展到運(yùn)用科學(xué)原理對(duì)藥品進(jìn)行綜合性的質(zhì)量控制。目前，世界各國(guó)對(duì)此項(xiàng)工作逐漸重視，各國(guó)都已開始制定適合本國(guó)的藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)規(guī)范。...
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2020-5
Integritest5完整性測(cè)試儀測(cè)試前需要做好哪些準(zhǔn)備工作？
Integritest5完整性測(cè)試儀在測(cè)試方法上做了明確規(guī)定，常用的方法有起泡點(diǎn)試驗(yàn)、擴(kuò)散流試驗(yàn)或壓力保持試驗(yàn)。GMP規(guī)定是在除菌過(guò)濾使用后測(cè)試。EP規(guī)定是在使用前及使用后均需要測(cè)試，同時(shí)EP規(guī)定關(guān)鍵...
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25
2020-5
Integritest5完整性測(cè)試儀這些特點(diǎn)，您敢說(shuō)都知道？
Integritest5完整性測(cè)試儀利用的是*的完整性測(cè)試技術(shù)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)中過(guò)濾液體，氣體的濾芯進(jìn)行完整性測(cè)試并認(rèn)證。通過(guò)對(duì)其一系列的完整性測(cè)試，包括泡點(diǎn)測(cè)試、保壓測(cè)試、擴(kuò)散流測(cè)試、水侵入測(cè)試判斷其過(guò)...
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27
2020-4
介紹telstar中試凍干機(jī)的分類及標(biāo)準(zhǔn)配置
telstar中試凍干機(jī)是相對(duì)于小試凍干機(jī)來(lái)說(shuō)的，是相對(duì)來(lái)說(shuō)能處理更多的樣品，功能更齊全，我公司設(shè)計(jì)的中試凍干機(jī)功能上比小試要多，全部中試凍干機(jī)都帶有板層溫度控制功能，控溫更精準(zhǔn)，升華過(guò)程可控，防止物...
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2020-4
詳細(xì)分析telstar中試凍干機(jī)的基本流程
telstar中試凍干機(jī)適合凍干膠體金、動(dòng)物疾病診斷試劑、食品安全檢測(cè)試劑、人體疾病診斷試劑、環(huán)境監(jiān)測(cè)試劑、微生物制劑、蛋白質(zhì)產(chǎn)品等生物化學(xué)制品。經(jīng)凍干后的樣品能夠保留原先的內(nèi)部結(jié)構(gòu)和外觀色澤，不破壞...